举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 山西省食物药品羁系局深切推进药品再注册事情2010/8/16 浏览数： meta content="MSHTML 6.00.2900.6003" name=GENERATOR>据SFDA消息网讯 为从源头把好药品市场准入关，深化药品专项整治，2010年以来，山西省食物药品监视治理局牢牢缭绕国度药品注册事情思绪以及事情重点，于全省规模内深切推进药品再注册事情。 一是凸起重点，制订方案。根据国度局相干要求，于药品核准文号追查、打针剂类药品出产工艺以及处方核查事情的根蒂根基上，将地标升国标的种类以及保险性危害高的种类作为药品再注册事情的重点，根据保险、有用、品质可控的准则，制订《山西省药品再注册事情实行方案》以及详细淫乱*作规程。 二是抓好培训，成ky立机制。构造对于药品出产企业再注册职员举行培训，详尽解读再注册政策，规范申报资料内容以及要求。开发“山西省药品再注册档案治理体系”，为开展一样平常羁系、现场核查提供撑持。今朝，已经受理全数到期需要再注册的种类。 三是分步实行，有序推进。制定药品再注册的受理、审查、审批事情详细淫乱*作规程，要求企业将出产与持久不出产种类分隔，先易后难分批上报。截至今朝，按尺度划定的审查尺度事情步伐，共完成3850个药品种类的再注册审核事情。 四是增进交流，深化办事。踊跃做好监视部分之间、企业与当局之间、专家与企业以及当局之间的交流，实时总结经验，更好、更快地为行政相对于人办事。编纂：商务部ky