举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 评：糖尿病药文迪雅遭FDA评估，要求其退市2010/7/10 浏览数：

文迪雅是葛兰素史克公司１９９９年推出的一种胰岛素增敏剂，用在医治Ⅱ型糖尿病。但近来几年的多个研究注解，文迪雅会年夜幅增长服用者心脏发病作及卒中的危害，该药于２００６年曾经创下３２亿美元的最高发卖纪录，但上述缘故原由２００９年该药发卖额降落至２亿美元。 美国食物以及药物治理局（FDA）９日于其消息网上宣布了医治糖尿病的知名药物文迪雅的具体资料，并暗示将招集由外部专家构成的参谋委员会对于其保险性举行评估，评估内容包孕是否要求文迪雅退市。FDA称：外部专家将在本月１３日以及１４日对于多个选项举行投票，此中包孕要求文迪雅添加分外正告、只答应某些大夫为患者开文迪雅和要求文迪雅退市等。此外，欧盟药品羁系机构——欧洲药品治理局当天也暗示，将于本月１９日至２２日评估文迪雅的保险性。美药管局药品中央主任珍妮特·伍德科克说，招集参谋委员会的缘故原由之一是该局内部专家对于文迪雅的保险性并未告竣一致定见。FDA凡是会采取参谋委员会的定见，不外该委员会的定见对于药管局没有约束力。 举世医药信息网以为：美国药管局于用药保险问题上的高度器重以及强权是值患上咱们进修的，看待“问题”药物，无论其公司有多年夜，配景有多硬，一概不会手下留情，海内一些品牌药物，假如不异问题，要走到逼其退市的田地何其之难？心如乱麻的瓜葛网，经济好处的忌惮等，都制约着相干部分痛下“黑手”的刻意，天天都于说为了人平易近的好处，为了黎民的保险，但许多时辰雷声年夜，雨点小也是事实，咱们的羁系部分假如于该动手时“绝不留情”。才是真实的对于黎民“手下留ky情”，当咱们死后有一个强盛坚实的羁系靠山的时辰，咱们的人民气里才会踏结壮实。