举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 杭州市公安局以及杭州市食物药品羁系局召开新闻发布会 传递开国以来杭州市乐成破获最年夜的假药案2010/6/14 来历：杭州市稽察处（稽察支队） 浏览数：杭州市公安局以及杭州市食物药品羁系局召开新闻发布会 传递开国以来杭州市乐成破获最年夜的假药案

发布时间: 2010-06-12 来历：稽察处(稽察支队) 作者：王延峰发布部分：稽察处(稽察支队）

2010年6月12日上午，杭州市公安局以及市食物药品羁系局结合召开新闻发布会，传递了“11.24”特年夜不法出产谋划假药团伙案，该案已经被公安部以及国度食物药品监视治理局列为重点督办案件。杭州市公安局副局长金捷以及杭州市食物药品羁系局副局长童天云结合传递结案件破获环境。新华社、工人日报、《中国医药报》、中国新闻导刊网、浙江经视、浙江卫视、浙江交通之声、浙江于线、浙江日报、钱江晚报、杭州日报、杭州影视、都市快报等中心以及省市新闻媒体到场了新闻发布会。中国杭州当局流派消息网、杭州网举行了现场直播。

“11.24”特年夜不法出产谋划假药团伙案是开国以来杭州市破获的最年夜的出产谋划假药案件，涉案职员丁某、高某、胡某、杜某现均因涉嫌不法谋划罪，经查察机关核准被依法拘系。该案涉案金额高达3000万元人平易近币。2008年9月，ky杭州市公安机关以及市药品羁系部分于事情中发明一条发卖假药的线索，此条线索惹起了市公安局以及市食物药品监视治理局的高度器重，为确保人平易近群众的用药保险，果断冲击犯法勾当，两局当即抽调精悍职员建立专案组开展侦破事情。“11.24”专案组前后展转浙江、广东、江苏、上海等地，颠末长达一年的艰辛侦查，基本摸清了丁某等人涉嫌犯法的基本领实。2009年11月24日，颠末近20天的蹲守后，专案组坚决开展步履，于杭州某速递公司一举抓获正于快递假药的涉案正犯丁某，就地查获索拉非尼片（商品名：多吉美）、厄洛替尼片（商品名：特罗凯）等假药约14千克。按照快递路线，越日凌晨，专案组又顺藤摸瓜，南下广东深圳，抓获了团伙成员杜某，现场查获了近20千克的假药及假药包装、标签仿单等。至此，共累计查获估价金额为2700万余元的假药。以后，专案组发扬“持续作战、不怕疲惫、敢打硬仗”的作风，将其他涉案职员高某、胡某抓获并摧毁了丁某设于江苏某地的假药出产窝点，完全捣毁了这个制售假药的特年夜犯法团伙。

正犯丁某现任杭州某生物医药技能开发有限公司总司理，其于不具有药品出产、谋划前提以及许可天资的环境下，从上海肖某处采办了假药原料，随后构造支属高某、下属胡某、杜某于地下窝点加工仿造了多家外洋知名药厂的抗癌药品，于互联网上谎称为印度、秘鲁等国出产的药品，将假药发卖到海内外，其不法出产、谋划的药品未经国度核准，没法保障药品保险，依法应定性为假药。丁某等人于没有谋划许可的环境下，不法发卖假药并获取不法好处300余万元，涉嫌不法谋划犯法。杭州市公安机关以及市食物药品羁系部分今朝正抓紧侦办此案，于各地警方以及药监部分的全力撑持下，全力清查假药流向，依法究查不法药品谋划者的法令义务。该涉嫌犯法团伙设于江苏某地的不法地下出产点情况很是顽劣，未安装任何出产药品必须的净扮装置，未采纳任何消毒灭菌办法，不具有出产药品最基本的园地、职员、举措措施。同时出产这批假药的原料是从不法渠道得到的，未经国度核准以及查验，不克不及包管原料的身分性子，没法保障药品的保险以及有用。

药品包管品质保险、疗效靠得住，必需对于实在施严酷的羁系。是以，我国对于药品的研制、出产、谋划及使用都有其严酷划定。药品上市前，国度药监部分依照法定步伐，对于拟上市药品的保险性、有用性、品质可控性举行体系评价，实施药品注册审批轨制；于药品出产环节，实施前置审批以及GMP（药品出产品质治理规范）治理，对于从事药品出产淫乱*作以及品质查验职员、厂房情况、出产装备、药用物料等都有明确要求，企业需事前取患上《药品出产许可证》以及《药品注册证》才气举行出产；于药品谋划环节，实施前置审批以及GSP（药品谋划品质治理规范）治理，企业需事前取患上《药品谋划许可证》才气举行谋划。以上这些步伐以及划定，目的只要一个，就是为了确保药品的保险有用。经查，丁某团伙于没有取患上《药品出产许可证》以及《药品谋划许可证》、出产谋划前提不切合GMP、GSP要求的环境下，批量出产谋划药品，根据《中华人平易近共国药品治理法》及实在施条例的有关划定，将此案定性为出产发卖假药案。出产发卖假药的社会风险性重要有如下两点，一是对于公家康健组成威逼。消费者使用假药医治疾病，将严峻贻误医治机会，加剧医治成本，对于公家康健保险形成威逼。二是严峻侵扰市场秩序。出产发卖假药严峻侵害了正轨药品出产企业的正当好处，组成了不合法竞争，侵扰市场经济秩序。

杭州市药品保险当局负总责、部分各负其责、企业是第一义务人的义务系统正于造成并阐扬作用。出格是最近几年来，杭州市公安、药监部分结合建立冲击制售假劣药品的常设机构，成立了联席集会轨制等一系列打假机制，公安部分阐扬侦查上风，药监部分提供专业技能支撑，连结高压态势、严肃冲击制售假劣药品的背法犯法举动，实时抓获了一批制售假劣药品的背法犯法份子。“11.24”特年夜团伙不法出产、谋划假药案的乐成告破，更是无力地动慑了犯法份子，无力维护了药品羁系轨制，维护了人平易近群众用药保险，掩护了常识产权，维护了正当药品出产企业的好处。药品保险事关人平易近群众身体康健以及生命保险，事关社会调和不变。杭州市公安、药监部分将继承于市委市当局准确带领下，于泛博新闻媒体的言论监视下，于泛博人平易近群众的介入下，于公安等有关部分的鼎力大举撑持下，根据“有诉必查、有假必打、有案必破”的要求，对于制售假劣药操行为实施“零容忍”，确保杭州780万人平易近群众用药保险有用。

市食物药品羁系局以及市公安局提示泛博患者，药品是用在防病治病的非凡商品，必需到正轨的病院以及药店采办药品，要遵医嘱或者于药师引导下准确使用药品。消费者于采办以及使历时，要看清药品的核准文号以及标识。提议消费者到正轨的病院以及药店购药，请勿容易信赖告白以及消息网发布的信息。假如消费者于采办药品时，思疑药质量量保险问题，可以拨打药监部分赞扬德律风96311举行征询。

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1、本案触及的假药种类

（1）伊马替尼片【EMATI(imatinib)】，商品名：格列卫，是仿造原研者瑞士诺华制药有限公司的药品，用在医治慢性髓性白血病(CML)遽变期、加快期或者α-滋扰素医治掉败后的慢性期患者。用在医治不克不及切除了以及/或者发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成人患者。

（2）索拉非尼【SORENIC(sorafenib)】，商品名：多吉美，是仿造原研者德国拜耳医药公司的药品，医治不克不及手术的晚期肾细胞癌。

（3）吉非替尼【GIFPINNA(gefitinib)】，商品名：易瑞沙，是仿造原研者美国阿斯利康公司的药品，合用在医治既往接管过化学医治的局部晚期或者转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。既往化学医治重要是指铂剂以及多西紫杉醇医治。

（4）厄洛替尼【ELOTI(erlatinib)】，商品名：特罗凯，是仿造原研者瑞士罗氏制药有限公司的药品，用在两个或者两个以上化疗方案掉败的局部晚期或者转移的非小细胞肺癌的三线医治。

二、本案触及造假东西

本案中，查获的造假东西包孕于江苏查获的压片机2台、包衣机1台，于深圳查获的打码机2台、封口机1台和其他造假定备等。以上制假定备均已经被公安部分根据步伐举行拘留收禁。查获的假药已经经举行清点，根据步伐均被依法查扣。待案件宣判，依法充公后予以销毁。