举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻ky > 正文 含西布曲明身分减肥药于欧盟暂停使用2010/3/1 浏览数：鉴在西布曲明可能增长服用者患心脏病及中风的危害，欧盟暂停了所有含西布曲明身分的减肥药于欧盟地域的发卖以及使用。美国食物以及药物治理局、Australia医疗产物局均要求完美修改仿单，警示用药危害。2月26日，国度食物药品监视治理局发布布告称，我国药监部分正紧密亲密存眷有关西布曲明的保险性信息，并要求药品出产企业当即采纳相宜的体式格局，将已经知的用药危害奉告大夫以及患者。

西布曲明为中枢神经作用减肥药，在1997年由雅培公司起首于墨西哥上市。雅培公司在2001年于我国得到入口注册证书，今朝，该药未于海内发卖。同类药品于我国的上市时间是2000年，为处方药，商品名有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。

统计显示， 2004年1月1日至2010年1月15日，国度药品不良反映监测中央共收到西布曲明相干不良反映陈诉298例，重要不良反映体现为心悸、便秘、口干、头晕、掉眠等。重要累及体系为神经、胃肠道体系、中枢及外周神经体系等，多为仿单已经载明的不良反映，今朝无灭亡病例。

国度食物药品监视治理局提示医疗机谈判公家，所有含西布曲明身分的减肥药都是处方药，必需严酷根据顺应症以及用法用量用药，周密监测用药后的反映，以保障用药保险。

今朝，国度食物药品监视治理局正于紧密亲密存眷西布曲明血汗管尽头实验研究的终极成果，以采纳响应的羁系办法。同时，药监部分已经要求药品出产企业针对于已经知以及潜于的危害当即修改完美仿单，提醒保险合理用药；同时制订一份上市后药品鉴戒规划，自动开展盐酸西布曲明上市后的研究以及体系评价事情。