举世医药网 > 医药资讯ky > 行业新闻 > 正文 甲流诊断试剂将走绿色通道 相干企业将受益2009/9/17 来历：中投参谋 浏览数：

近日，继北京科兴以及华兰生物等公司甲流疫苗完成审评后，国度药监局宣布了医疗器械应急审批步伐通知，并启动了诊断试剂绿色通道，年夜年夜缩短了审批所需时间，中投参谋医药行业研究员郭凡礼指出，诊断试剂绿色通道的开启将加速甲流诊断试剂的上市速率，相干企业将受益。

中投参谋医药行业研究员郭凡礼指出，于7月1日，我国甲流防控科技组就宣布了8种甲型H1N1流感倏地检测试剂，这8种诊断试剂触及到的出产企业一共有七家，都是特同性好、敏捷度高的产物，这七家企业又触及到三家上市公司，别离是科华生物、达安基因以及复星医药。

郭凡礼指出，于这七家企业中，除了了科华生物可以同时辨别诊断甲型通用型流感病毒及甲型H1N1流感病毒外，其他6个企业的产物只能检测甲型H1N1流感病毒，是以，虽说跟着甲型H1N1流感疫情的伸张这七家企业都将获益，但科华生物的获益水平可能会高在其他企业。

郭凡礼同时指出，按照以往的经验来看，于03年，SARS发作的时辰，诊断试剂的审批时间长达一年，这于很年夜水平上延误了诊断试剂产物的使用，但此次国度药监局启动诊断试剂绿色通道，整个甲流应急审批步伐所历时间将不跨越1个月，获批后的产物就能够上市发卖，这对于诊断试剂的出产企业来讲不能不说是一个利好。

中投参谋发布的《2009-2012年中国诊断试剂行业投资阐发及远景猜测陈诉》指出，近期我国甲型H1N1流感疫情有扩展的趋向，跟着秋冬日节的到来，假如甲流年夜范围发作，那末诊断试剂的销量就无望增长，再加之甲流诊断试剂进入绿色通道，这些要素都将使甲流诊断试剂的相干出产企业获益。