举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 中药饮片：平易近营病院产物品质堪忧，应合理结构规范2009/9/1 浏览数： 抽查发明，平易近营病院与门诊部、单体药店与连锁加盟店中药饮片分歧格率较高，可对于其适量增长抽验频率 始终以来，中药材、中药饮片、中成药的品质问题是业界存眷的核心，也是群众一样平常赞扬的热门。据悉，四川省食物药品羁系局日前发布的《药质量量通知布告》显示，全省药品总及格率为97.8%，此中中药材、中药饮片、中成药及格率较低，品质堪忧。 深圳市食物药品羁系局按照该局2004～2008年中药材（饮片）的抽检数据，发明中药饮片市场确凿存于一些不规范的征象，同时，抽样、查验事情也存于一些问题，亟需规范。 中药材（饮片）市场较杂乱、产物分歧格率居高不下。于今朝的前提下，要想解决存于多年的问题，需要经由过程阐发问题找缘故原由，巧用各类羁系模式，合理结构促规范。 平易近营病院产物品质堪忧 2004～2008年，深圳市共抽检中药材（饮片）1113批，此中分歧格231批，分歧格率为20.75%；检品来历在227个单元，笼罩275个种类，此中73个种类检出了分歧格品。 由表1可以看出，公立病院、批发配送企业等单元产物品质较好，重要缘故原由有：起首，公立病院职员专业程度高，治理到位。2007年3月20日，国度西医药治理局、卫生部结合印发《病院中药饮片治理规范》，对于病院中药饮片从业职员天资要求做了明确划定，各级病院均按划定配备了相干事情职员。公立病院很是器重中药饮片的验收养护事情，严把验收品质关，仓储治理也很是到位。其次，公立病院于中药饮片治理方面有一条不可文的划定，假如中药饮片于使用中呈现品质问题，则勾销配送公司配送该种类的资历。是以，对于在配送给公立病院的中药饮片，各批发配送企业均严酷把关，恐怕呈现品质问题。第三，连锁公司直营店全数从公司总部购进中药饮片，各药店谋划的中药饮片与公司总部品质环境基真相符。因为配送终端较多，这些公司单品购进数目也较年夜，一旦发明品质分歧格药品，对于公司负面影响较年夜，是以公司对于产物品质环境节制较好。 相反，平易近营病院与门诊部、单体药店与连锁加盟店产物品质较差，此类企业最为存眷的是购进价格是否低廉，是以购进渠道多样，产物品质总体较差。按照抽验成果，深圳市批发配送企业分歧格率仅为10.45%，而平易近营病院、单体药店与连锁加盟店分歧格率均跨越35％。为了买到自制的中药饮片，这些企业经由过程多种渠道购进饮片的环境较为遍及。 “性状”分歧格比例较高 按照表2的数据统计，231批分歧格检品中，有180批“性状”分歧格，占分歧格检品的77.9%。“性状”分歧格象征着该种药材（饮片）为伪品，是技能含量最低的分歧格品。 经由过程表3可以看出：1.公立病院“性状”工程分歧格比例最低，仅为分歧格总数的20％，与职员配备专业以及验收把关严酷有间接瓜葛。2.批发配送企业“性状”工程分歧格比例相对于较低，公司虽配备了专业职员，但外不雅性状的辨别程度仍有待提高。3.年夜部门伪品可以从外不雅性状辨认出来；公立病院“性状”工程分歧格仅为分歧格总数的20％，而门诊部、诊所等终端却为100％，假如验收职员专业威力较强，经由过程性状辨别即可辨认出年夜部门伪品。 批发配送企业作为市场供应的源头，单品购进数目较多，市场笼罩面广。经由过程表4可以看出，近5年来深圳市针对于批发企业的抽样（即源头抽样）数目占抽样总数目的12.04%，比重过小。相反，公立病院抽样的批次占总数的17.7%，比重较年夜，因其彻底是从正当源头购进的，是以提议适量削减对于其的抽样频率。 此外，终端抽样易形成资源“连锁华侈”，应削减抽样。有时辰破费了年夜量人力、物力资源，终极只能证明该终端企业谋划使用的某种中药饮片品质分歧格，因为购进数目少，案发时产物早已经卖完，没法阐扬抽检于“清退分歧格产物”方面的作用。何况终端企业中药饮片抽检分歧格案件罚款多于百元摆布，对于在从不法渠道购进中药饮片或者治理不规范的终端企业其实不能组成威慑，企业依旧会继承其背法背规举动，倒霉在指导企业严酷节制饮质量量。 按照查验数据阐发发明，许多中药饮片存于个体工程易发生分歧格的环境，而执法职员于抽样时每每要求查验机构举行全检，并无开展针对于性查验，使查验机构疲在查验，形成年夜量的检力华侈。因为查验时限较长，《查验陈诉书》出具的时辰，抽检的产物早已经用完，难以阐扬清退分歧格品的作用，技能查验手腕与羁系事情脱节。 制订抽样规划颇有须要 制订中药饮片抽样规划长短常有须要的，并且规划要统筹到抽样点的选择、经常使用种类的笼罩及重点种类的凸起等多方面，规划的科学性是包管抽样、查验事情有用开展的条件。 按照对于各企业多年来的抽检数据阐发，抽检频率应各有偏重。有的企业多年来抽检分歧格率始终居高不下，应提高其抽样频率；而治理规范、分歧格率始终较低的企业可以适量削减抽样频率。 市场上畅通的中药饮片有1000多种，此中深圳市有400多个种类是经常使用种类，170个种类是各中药饮片谋划、使用单元必备种类，抽样规划既要优先思量必备种类及经常ky使用种类，也要统筹到其他种类。 由于“性状”分歧格盘踞了分歧格检品的79％，另有一部门饮片分歧格工程重要集中于水份、含量、杂质等方面，可开展针对于“性状”等工程举行的针对于性查验。此举于适量降低分歧格品检出率的环境下，可年夜幅提高检力，使查验手腕于羁系事情中阐扬更年夜的作用。 于举行中药饮片抽样时，每一个种类要有一张单，而于批发企业抽检时，执法职员每每要抽检多个种类，如许就需要许多张抽样单，而许多工程如抽样单元、出产单元、抽样数目、温湿度等都属在不异工程，执法职员于每一张抽样单上都要反复填写。提议对于现行抽样单举行革新，于满意对于检品环境描写要求的条件下，于一张抽样单上记载多个检品，云云可年夜幅削减抽样单填写时间，提高事情效率。此外，对于在案值较小的案件可将打点步伐最简化，提高案件打点效率，让执法职员抽出时间处置惩罚分歧格产物的市场清算事情。编纂：商务部ky