举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 新版GMP规范将确保基本药物的品质保险2009/8/28 来历：中投参谋 浏览数：

新版GMP规范将确保基本药物的品质保险

文/中投参谋

8月27日，国度食物药品监视治理局称我国行将颁发新版的GMP规范即“药品出产品质治理规范”，新的规范内里增长了品质危害治理等等的内容，中投参谋医药行业研究员郭凡礼指出，而这次新版的GMP规范将重要确保方才颁发的国度基本药物目次药品的品质保险。

中投参谋医药行业研究员郭凡礼指出，GMP原则是各药企出产药品以及品质治理的基本原则。我国第一次正式颁发药品GMP原则是于1988年，到了1992年，我国对于GMkyP原则举行了第一次修订，我国如今沿用的GMP原则是1999年由国度食物药品羁系局修订的。

郭凡礼指出，GMP原则对于我过药品出产企业带来极年夜的影响，它对于规范药企的举动和提高药品的品质都起到了很是年夜的作用，可是，跟着最近几年来医药行业的成长出格是新医改的提出，之前的原则逐步不顺应当前成长的需要，以是修订GMP原则就势于必行。

中投参谋研究总监张砚霖以为，近期才发布的国度基本药物目次是新医改以来一项本色性的配套办法，新医改夸大的“保险、有用、利便、价廉”的整体方针之以是把“保险”放于第一名就显示了国度对于药物资量的器重，以是修改1999年的GMP规范就应运而生。

中投参谋发布的《2009-2012年中国医药行业投资阐发及远景猜测陈诉》指出，新的GMP原则将于基本药物的处方、工艺、药性等方面举行周全的把关，于新版GMP原则发布以后，各药企将对于新版的尺度分阶段实行，以终极到达新医改四个方针的要求。