举世ky医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 GMP实行，药企期待配套政策撑持2011/2/23 浏览数：举世医药信息网讯新修订的《药品出产品质治理规范》（如下简称新版药品GMP）将在本年3月1日起实行，近日国度食物药品羁系局结合发改委、工信部，与7家医药行业协会以及25家药品出产企业的代表举行座谈，以相识药企对于新版药品GMP的评价及需求等。 在坐谈会上各药企代表纷纷揭晓本身的观念，河北神威药业、北京双鹤药业、华北制药、天津天士力等药企代表对于新版药品GMP都暗示撑持，并将全力推进实在施，对于新版药品GMP提出的5年过渡期药企也暗示附和，山东新华制药代表评价道：“国度局很是稳重地设置了5年过渡期，这很符合国情。5年后，我国经济实力与医疗保障程度会有年夜幅度晋升，到那时周全实行新版药品GMP，企业有威力到达。” 新版药品GMP虽然收到浩繁代表一支承认，但实行起来不免碰到难题，会上各药企呼声最为强烈的是“制药装备应走于GMP最前列”。 只管新版药品GMP条目中对于使用何种制药装备没有要求，只有是能包管出产出切合GMP要求的药品便可，但不少企业担忧用国产制药装备难以到达新版药品GMP要求。而假如药企选用入口装备，基本药物成本将年夜年夜提成，可能致使农夫吃不起根据GMP要求出产的药品。 中国医药装备项目协会秘书长顾维军也以为，“制药装备以及设计是履行新版不成轻忽的问题。此刻海内制药装备难以到达新版要求，这是行业近况。”顾维军说，“咱们觉得不到制药装备企业的紧急性，是以，要给他们必然的时间，同时更要给他们压力，还要加年夜培训力度，出格是设计方面的培训。” 其他药企也暗示，国度有关部分应多体贴海内制药装备企业成长，以包管新版药品GMP推进越发顺遂。 跟着新版药品GMP的实行，必将形成各药企成本上涨，原质料如中药材等价格也于不停上涨，而药品投标又思量价格要素过量，各药企代表强烈地表达出国度应该对于率先实行新版药品GMP的企业赐与撑持。 中国医药企业治理协会副会长王波说：“年夜企业有刻意，也‘不差钱’，但要包管羁系到位，使企业真正根据GMP要求出产。要想让企业有认证的动力，也应该赐与配套政策撑持。新老GMP尺度差别，企业成本差别，为削减成本，企业可能会拖到末了刻日再认证，是以，国度应承认品质成本，药品按质讲价。假如投标中欠好界定作甚品质优先，此时恰是有益机会，对于率先实行新版认证的企业，哪怕只加一分，也是鼓动勉励。” 各药企都盼愿新版药品GMP配套政策赶快出台，阐扬政策上风，给企业合理的价格空间，于裁减掉队工艺和污染严峻的企业以及种类的同时催进其他药企倏地康健成长。编纂：恒业ky