ky部分含特殊药品复方制剂从2012年实施电子监管

2024-03-27 14:18:11 ky白云山

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 部门含非凡药品复方制剂从2012年实行电子羁系2011/1/12 浏览数:举世医药信息网讯近日,国度食物药品监视治理局发出通知,对于部门含非凡药品复方制剂实行电子羁系,包孕含麻黄碱类复方制剂(不包孕含麻黄的中成药,下同)、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂。 药监局于通知里就有关事变举行了明确,指出,凡出产含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的企业,应于2011年12月31日前插手药品电子羁系网,药品出厂前,须按划定于上市产物最小发卖包装上加印(贴)同一标识的药品电子羁系码,并按国度局要求做好入网、赋码以及核注核销事情。 2012年1月1日起,对于含麻黄碱类复方制剂、含可ky待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂,未入网及未使用药品电子羁系码同一标识的,一概不患上发卖。 通知要求,各省(区、市)食物药品羁系部分要认清实行药品电子羁系对于增强药品羁系、提高羁系效率的主要性,与基本药物电子羁系事情同步,做好含非凡药品复方制剂的入网事情。督促辖区内有关药品出产企业,根据划定时限完成药品电子羁系网入网、赋码以及核注核销事情,实时、正确地收罗以及上报有关数据,确保药品电子羁系实行总体事情的顺遂举行。 此举意于进一步增强药品治理,包管医疗需求,避免非凡药品复方制剂从药用渠道流掉以及滥用。各部分于实行历程中若有问题或者提议,可与药监局信息办接洽,有关上述种类的行政治理等问题,可与药监局药品保险羁系司接洽。编纂:恒业ky

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