举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 药监局要求对于左炔诺孕酮片仿单举行修订2010/12/3 浏览数：举世医药信息网讯近日，国度食物药品监视治理局决议对于左炔诺孕酮片的非处方药仿单范本举行修订。 左炔诺孕酮片重要成份是左炔诺孕酮，属在一种短效避孕药，可以或许按捺排卵以及ky制止受精卵着床，从而阐扬速效避孕作用。本品合用在女性紧迫避孕。今朝，该药物保险性的权势巨子研究查询拜访有限,专家指出该药为非临床用药,按照该药作用道理及临床环境来看,存于必然概率致使宫外孕危害,并且避孕掉败几率约有20%,一旦吃药仍然有身者每每面对可能打失胎儿的际遇,是以提议出产厂家完美修改仿单,明确危害以及副作用。 按照不良反映评估成果，为节制药品使用危害，指导消费者保险用药，药监局要求各省（区、市）食物药品羁系部分通知辖区内药品出产企业尽快修订仿单以及标签，并将修订的内容实时通知相干医疗机构、药品谋划企业等单元。相干药品出产企业还应自动跟踪该类药品临床运用的保险脾气况，按划定网络不良反映并实时陈诉。修订后的左炔诺孕酮片仿单范本消费者可登岸药监局消息网举行查看。编纂：恒业ky