举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 药监局宣布医疗器械品质抽检成果ky2010/11/2 浏览数：

举世医药信息网讯 国度食物药品监视治理局消息网近日发布2010年第3期医疗器械品质通知布告，于抽检的196批次产物中190批次产物被抽验工程及格，6批次产物被抽验的重要工程分歧格。

国度食物药品监视治理局对于乙型肝炎病毒e抗原等17种体外诊断试剂产物举行了天下规模内品质监视抽验，旨于增强对于医疗器械监视治理，保障医疗器械产物保险有用的使用。

本次共抽验乙型肝炎病毒e抗原、弓形虫IgM抗体、结核分枝杆菌抗体、淋球菌核酸扩增、幽门螺杆菌、沙眼衣原体、螺旋体抗体、ABO反定型红细胞、抗D血型定型、抗人球卵白、方针物含有甲基苯丙胺、甲胎卵白、癌抗原CA19-九、总卵白、白卵白、促甲状腺激素、ABO-Rh血型检测试剂产物196批次，触及天下23个省（区、市）68家出产企业、1家入口代办署理单元以及55家使用单元。

食物药品监视治理部分将依照《医疗器械监视治理条例》的划定对于抽检分歧格的相干企业举行查处。