举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 新药典提高尺度 药企压力伟大2010/10/18 浏览数：

举世医药信息网获悉，2010年版《中国药典》已经实施半月，陪同着七成以上药品尺度的提高，医药企业蒙受着药品成本上升的伟大压力。

行业门坎年夜幅提高

以消炎利胆片的品质尺度为例，这次新版药典中，新品质尺度共增修了11项内容，包孕规范了制法、增长了薄膜衣片辨别项、删除了了化学反映、新增专属性较强的薄层色谱辨别、浸出物查抄、穿心莲内酯以及脱水穿心莲内酯的含量测定等。此中要害一项“穿心莲内酯含量”，比原尺度提高近5倍。

中投参谋医药行业研究员郭凡礼昨日（10月14日）告诉《逐日经济新闻》记者：“因为药典是我国药品出产的最低尺度，尺度的提高将造成新的行业门坎，这必将激发部门不达标企业产物的停产，也让难以蒙受成本压力的企业裁减出局，使海内医药行业再次洗牌。”

业内子士告诉记者，这次新药典对于中成药行业的影响最广。据相识，这次药典年夜量插手了中成药的比例，较以前版本增长近82.3%。

海内消炎利胆片最年夜的出产厂家，广东罗浮山国药市场部长郑传誉暗示，天下有50多家企业于出产该药，但有前提按新尺度出产的只要20余家。

值患上留意的是，这次药典还初次把饮片纳入了尺度系统。成都西医药年夜学课题传授江云向记者先容：“饮片是按照需要，加工成必然的外形以便在使用，且可以间接用在西医临床的中药。但始终以来，饮片缺少行业尺度，小型、微型企业过量。新药典要求饮片企业引进年夜型装备以及仪器，这无疑是一个伟大的应战，会加重饮片企业的集中。”

尺度提高致药品成本上升

尺度提高一定带来ky成本的提高，但郑传誉告诉《逐日经济新闻》记者：“咱们此刻只能扛着。”

据先容，根据新药典尺度，于广东罗浮山国药出产的80个产物中有50多个产物的成本有所提高。但因为畏惧掉去市场份额，此刻没有一种产物价格上涨。郑传誉说：“此刻企业就是夹心饼干。一方面成本年夜幅提高，一方面处所药价太低的景象又患上不到转变，压力很年夜。”

据记者相识，于10月以前抓紧出产的库存也许是支撑各年夜企业 “扛着”的后援。郑传誉坦言：“出在成本上的思量，于10月之前，许多企业都是铆足了劲出产，以是此刻有一些库存应答市场。但库存总有一天会卖完，提价是迟早的事。只是哪一家都不肯意做出头鸟，怕掉去市场份额，以是各人只能静不雅其变。”

但更多的小企业也许是扛不住了，纷纷选择了歇业。

福建省光泽县西医院饮片加工场旧日繁忙的厂房如今已经酿成了洗涤房。县西医院院长周云龙告诉《逐日经济新闻》记者：“光泽县的西医以及中药饮片加工炮制技能远近著名。但新药典中明确划定，要用仪器举行DNA份子鉴定，一套装备需要500万元，对于咱们来讲不管怎样也拿不出来，只好破产。”

一名安徽华源医药发卖职员暗示：“新药典实施以来，像美洛西林纳等药有点紧缺，由于它成本涨患上比力多，许多小药企业都不做了。”

郭凡礼以为：“我国中药行业有几千家厂商，可是年夜企业只占8%，68%以上都是小企业。这次药典提高尺度可让那些滥竽充数的企业裁减，对于整个中药行业的成长有利益。不外，划定可否落实才是最为要害的。”

举世医药信息网同时相识到，新版药典在10月1日正式施行。2010版药典共收载种类4598个，新增1462个，此中中药收载2193种，新增990种，修订612种。不只收载种类增长了40%以上，并且对于70%的原有尺度举行了完美或者者提高。