举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 年夜输液行业：忐忑面临多重应战2010/10/15 浏览数：

日前，记者从“2010年打针剂工业年夜会暨输液企业高层论坛”上获悉，因为新医改以及“新农合”政策的实行，去年天下年夜输液销量年夜幅爬升，从2006年的61亿瓶/袋上升到80.5亿瓶/袋。综合测算，于已往的10年，天下输液财产复合增加率为17.2%。与此同时，输液行业集中度倏地晋升：2006年输液行业前10强企业产量约占天下总产量的23.37%，而去年前10强企业产能占比已经经跨越50%。除了此之外，年夜输液的产物布局也于发生深刻变迁：博瓶输液产物的市场据有率已经经从2007年的64.77%降落到2009年的43.72%，塑瓶、软袋产物的产能、销量则年夜幅爬升。

天下最年夜的输液出产企业湖南科伦药业株式会社副总司理万阳浴暗示，年夜输液市场销量爬升患上益在国度医改政策下的医疗消费拉动，产物布局调解则是由于财产进级以及公家对于药质量量的存眷。尽人皆知，本年对于输液行业是一个布满应战的年份，广为存眷但始终没有出台的新版GMP听说与欧盟尺度相差无几，于新尺度下，输液财产是面对调解最年夜的范畴。业内子士以为，输液财产今朝面对多重应战。

市场随着需求走

今朝，我国年夜输液产物按照包装质料重要分为博瓶包装、塑瓶包装以及软袋包装三类。2006年之前，博瓶产物盘踞近70%的市场份额。2007年，博璃瓶产物的销量为41.45亿瓶，塑瓶为14亿瓶，软袋为8.55亿袋。而到了2009年，博璃瓶产物的销量已经经降落到35亿瓶，塑瓶销量为28.45亿瓶，软袋为16.6亿袋。博璃瓶与塑瓶产物的市场销量已经经靠近。

万阳浴暗示，博瓶输液的市场份额以及产量连续降落，是产物进级换代的成果，是企业于把握了塑瓶、软袋产物的出产技巧后，不停提高效率、降低成本的市场天然选择。

事实上，博瓶的隐退以及塑瓶、软袋的迅速突起另有更深刻的缘故原由。从国际市场成长过程来看，跟着经济的成长，人们用药程度的提高，非博瓶包装的输液产物以其保险性、环保性倏地代替了传统的博瓶包装产物，尤为于泰西等发财国度，非博瓶包装的输液产物已经经盘踞市场年夜部门份额。我国市场持久以来照旧以价格低廉的博瓶包装产物为主，可是跟着经济的迅速成长，塑瓶、软袋产物也最先被市场合接管。尤为是近两年，跟着纯碱、自然气等原辅料价格不停上涨，药用博璃的价格平均涨幅已经跨越20%，个体地域还曾经经呈现博璃瓶囤货、断货等事务。于这类环境下，浩繁输液企业最先寻觅新的包装替换质料。而塑瓶以及软袋作为输液产物相对于高真个包装质料，于产物订价以及打入高端市场方面具备很年夜上风。并且，最近几年来经由过程工艺革新以及范围化出产，塑瓶、软袋的成本也逐年降落，今朝其价格已经经与博瓶相差未几，但其能耗低、运费少以及低危害的上风却很是较着。据相识，于汶川年夜地动的救灾中，所有运往灾区的输液产物都是塑瓶以及软袋包装产物。

中国医药项目装备协会秘书长顾维军近来于天下考查了输液财产的环境。他说，跟着医保广笼罩以及“新农合”的不停深切，下层市场的医疗付出威力年夜幅晋升。今朝于最偏远的屯子市场，患者也用上了塑瓶、软袋输液产物。

行业面对“年夜考”

记者从国度食物药品监视治理局获悉，新版GMP的修订事情今朝已经经全数完成，正于等候卫生部按步伐发布，估计将于11月尾以前正式推出，来岁1月正式实行。

据悉，新版GMP最年夜的变迁是于无菌产物范畴，调解了无菌制剂的干净度要求，增长了于线监测要求，细化了对于造就基的要求；净化级别接纳欧盟尺度，实施A、B、C、D四级尺度。顾维军暗示，今朝我国履行的干净度要求跟WHO尺度以及欧盟分级设定存于差异，年夜部门年夜容量打针剂企业以及部门冻干粉针企业都需要举行改造。

记者于去年的中国国际医药（工业）博览会及技能交流会上曾经看到，很多制药机械企业都针对于新版GMP以及制药企业需求对于制药机械举行了技能进级以及改造。记者从制药企业处也相识到，早于去年之前，很多企业就已经经最先更新装备，向新尺度挨近。

北京双鹤药业产物开发卖力人张宇暗示，于新版GMP达标改造中,企业会思量调解产物布局，可是于调解布局的时辰，最使企业头痛的是包装质料、工艺以及原辅料怎样顺应新尺度。

据相识，今朝我国输液包装质料的供给威力还比力弱，没无形成配套的输液产物包材工业，包装质料的规格以及尺度化出产还很难实现，有些包装质料的原料需要入口。而外洋包材原料供给商问题迭出，中国企业随时面对原料断供危害。

“这几年，一些企业为降低成本，于包装上年夜做文章：输液瓶口、瓶盖越做越小，因为塑瓶的厚度国度没有尺度，瓶壁也愈来愈薄，这些都存于品质危害。”山东一家输液企业的卖力人说。

湖南科伦卖力品质的副总司理葛均友以为，输液产物的危害重要来自两个方面，一是尺度质料，只管对于差别的包装质料、组合盖、接供词应商都举行审计，可是很难包管产物品质的均一性，这跟包材的出产历程是否规范有很年夜的瓜葛，抽检的意思不年夜，为此，湖南科伦于2008~2009年裁减了不少包材供给商；二是畅通使用环节，“咱们发明，输液产物交到经销商手里，存储情况很不乐不雅。于药厂及堆栈，咱们都要严酷节制温度，可是到了畅通环节就很难包管相宜的温度。尤为于屯子的中小病院、诊所，仓储情况以及使用情况都很差，对于在出产企业来讲，这些环节是没法节制的，给用药保险形成很年夜威逼。

期待投入产出合理化

今朝，许多输液企业都将新版GMP达标改做作为产物更新换代、调解布局的一次契机，但同时，资金的伟大投入也是一定的。据测算，新版GMP达标改造的行业投入将于200亿~300亿元摆布。对于在受影响最年夜的输液行业来讲，投入产出、利润成本的数字也变患上额外敏感。尽人皆知，输液行业始终利润较低，“一瓶输液卖不外一瓶矿泉水”其实不夸张。而如今，一些省分投标采购的“惟低价论”更令输液企业的谋划举步维艰。

石家庄四药副总司理段伟说：“年夜输液价格下滑患上厉害，像塑瓶输液，去年上半年之前，市场价格基本于每一瓶两元或者以上，此刻不管是中标进病院照旧进入下层医疗机构，许多塑瓶产物的价格已经经跟博瓶同样，500毫升以及250毫升剂量的产物价格基本于1.1~1.2元，另有许多返点，100毫升塑瓶输液价格维持于1元摆布。塑瓶的低价是致使博瓶产物退市的一个主要缘故原由。从咱们企业看，塑瓶的采购价格跟一年之前差未几，也就是说，此刻塑瓶输液降价遗失的是纯利润。”

再看软袋包装输液，跟着海内重要ky出产企业软袋出产线不停投产，软袋输液的价格也鄙人滑。“软袋输液经由过程招招标以每一袋3元的价格进入二级以上中高端病院的很少，而于去年之前，软袋输液的价格没有低在3元的。这一方面是因为企业之间的恶性竞争，另外一方面是由于各地投标频仍压价。对于在出产企业来讲，一边是原质料以及劳动力成本年夜幅上涨，一边是为到达出产尺度要不停增长投入，这确凿很是磨练企业的蒙受威力以及社会义务。”段伟说。

今朝，我国输液行业有出产许可证的企业是407家，年产1亿瓶/袋以上的有35家摆布。顾维军以为，我国输液行业仍处在产能多余、不合法竞争以及产物同质化严峻的泥沼之中，于新医改的拉动下，输液市场需求将年夜幅爬升，行业格式进一步骤整势于必行，于调解的历程中，会有相称一批企业退出市场，愈来愈多有融资威力以及融资渠道的企业，将经由过程吞并重组做年夜做强，从而使行业迅速走向集中。“美国此刻只要3家输液公司了，德国也只要5家。”顾维军说。

中国医药企业治理协会会善于明德暗示，输液产物的品质尺度晋升是年夜势所趋。于这个历程中，企业会碰到一些坚苦，可是再坚苦也应该苦守社会义务，同时也应该看到，行业的总体成长趋向是好的。