举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 无锡推进医疗器械产物危害评估2010/9/28 浏览数：最近，无锡市食物药品羁系局推进医疗器械产物危害评估事情，引导企业成立危害治理模式，包管医疗器械使用保险。

该局于去年对于全市高危害医疗器械出产企业举行产物危害阐发及评估事情的根蒂根基上，将评估对于象扩展为全市三类及部门二类医疗器械出产企业。同时经由过程举办相干培训，宣传贯彻《医疗器械出产品质治理规范》，强化一样平常羁系，不停加强企业的危害治理意识。

该局引导企业成立了危害治理模式。就有源、无源产物的保险特性问题、初始风险阐发、危害评价、危害节制办法等建造树模模板，指导企ky业参照模版并联合企业现实，周全阐发存于的危害，扎实开展危害评估事情。该局构造各下层单元按企业上报的危害治理陈诉内容，联合《无锡市医疗器械出产企业危害评估表》，对于辖区内企业的产物危害及危害治理威力举行评估，对于评估为高危害级另外企业加年夜羁系力度，确保产物保险有用。