举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 山东济宁:换证裁减掉队药企2010/9/28 浏览ky数： 山东省济宁市食物药品羁系局为节制药质量量保险，对于全市35家药品出产企业开展《药品出产许可证》换证事情查抄。截至今朝，有2家企业抛却换证，3家企业部门出产规模抛却换证，7家企业(出产规模)因未取患上GMP证书或者暂无出产场合差别水平延期，2家企业因未经由过程现场查抄被责令限日整改。

据先容，药品出产企业每一5年就要申请换发《药品出产许可证》。有用期届满五年，需继承出产药品的，持证企业该当于许可证有用期届满前6个月提出申请。本年最先，对于到期的《药品出产许可证》开展换发事情。

《药品出产许可证》换证现场查抄，经由过程高尺度、严要求裁减部门掉队药品小企业，吞并、重组、整合治理尺度高、产量年夜的年夜企业。药监部分按照一样平常羁系环境，对于每一家企业危害要素较高的剂型、治理较为单薄的环节实行现场查抄。