举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 成都新药及医疗器械新产物研发资助治理暂行措施出炉2010/9/28 浏览数：

加快生物医药财产成长，成都市再添“年夜手笔”指导搀扶政策撑持。日前，备受存眷的《成都市新药及医疗器械新产物研发资助治理暂行措施》（如下简称《措施》）正式出炉。于这次出炉的《措施》中，该市初次将“医疗器械”纳入资助领域，新增医疗器械新产物研发资助。同时，他们还加年夜了对于立异药物的资助力度，“成都造”一类新药从得到临床批件到取患上新药证书，最高累计可得到资助200万元。

医疗器械初次纳入专项资助

这次出炉的《措施》，对于在成都市医疗器械企业，无疑是最无力的促成。据相识，于该市新药资助经费中，首度将“医疗器械”纳入资助领域，新增医疗器械新产物研发资助，对于其医疗器械财产堆积，增长了政策指导力度。

日前，成都市科技局相干卖力人阐发暗示，从自己而言，医疗器械财产是一个附加值高的财产群，放年夜到整个生物医药财产，它对于财产堆积的拉动，也长短常可不雅的，眼下，于医疗器械财产，成都已经经堆积了奥泰、南格尔、新津事丰、迈克生物科技等一多量医疗企业，造成财产群。

对于在医疗器械财产资助尺度，该《措施》划定，对于得到2、三类医疗器械初次注册证的医疗器械新产物，成都市将采纳一次性资助体式格局，别离赐与二类工程每一项10万元、三类工程每一项20万元的资助搀扶。

加年夜新药研发撑持力度

新药研发堪称生物医药财产最“烧钱”的范畴，出格是一类新药研发，从研发到取患上新药证书以及出产批件，每每需要数年时间。据悉，为了促成成都市新药研发，该市于《措施》中加年夜了对于立异药物的资助力度，从得到临床批件到取患上新药证书以及药品注册批件，最高累计可以得到资助200万元。

对于在成都市新药研发资助前提，根据现行《药品注册治理措施》注册分类要求，新药经注册申请，属在中药、自然药物1~6类（含6类），化学药品1~3类（含3类）或者生物成品（包孕医治用生物成品与预ky防用生物成品）1~9类（含9类）具有资助前提。

分阶段梯度资助

据成都市科技局相干卖力人先容，以往的资助措施更夸大“成果”而纰漏了“历程”的撑持，而企业新药研发结果转化最缺钱的，也就于此“历程”中，基在此，这次出炉的《措施》一改以往一次性过后资助的体式格局，将“好钢用于刀刃上”，按照新药种别，按临床研发进度，对于企业赐与分阶段梯度资助。

该卖力人暗示，以地奥一类新药重组葡激酶为例，于已往，取患上新药证书以及出产批件，企业可以得到当局100万元的专项搀扶资金资助；而此刻，企业可以从该新药取患上临床批件就最先得到资助，进入Ⅰ期临床资助30万元，进入Ⅱ期临床实验再资助40万元，进入Ш期临床实验再资助50万元，得到新药证书以及药品注册批件再资助80万元。