举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 完美GAP治理系统 保中药材品质2010/9/15 浏览数：

完美GAP治理系统 保中药材品质

——访天下人年夜代表、江苏康缘药业株式会社董事长萧伟

我国奉行GAP（中药材出产品质治理规范）治理系统以来，对于保障我国中药材品质、促成中药财产成长阐扬了主要作用。但因为中药材品种的繁多、性状的繁杂性、种类的多样性、对于产地及情况要求的严酷等多种缘故原由，我国周全奉行GAP治理系统任重道远。那末，今朝我国GAP治理系统有哪些有余？怎样完美？对于此，记者前不久采访了天下人年夜代表、江苏康缘药业株式会社董事长萧伟。

记者：奉行GAP治理系统对于我国中药财产成长会带来如何的变迁？

萧伟：我国自2002年6月最先试行GAP，2003年11月最先实行GAP认证。GAP的正式施行，标记着我国最先以法例的情势规范中药材出产，包管中药材品质，促成中药尺度化、现代化。毫无疑难，奉行GAP治理系统将加速我国中药财产的成长。

GAP治理系统触及中药材产地生态情况、种质以及孳生质料、栽培与养殖治理、采收与初加工、包装、运输与贮藏、品质治理、职员以及装备、文件治理等各个方面，从源头到制品举行全方位、全历程举行规范治理，确保了中药材的品质，年夜年夜提高了中药的保险系数。但奉行GAP治理系统是一项繁杂的、触及多学科的体系项目，不成能一挥而就，另有很长的路要走。

记者：为何说奉行GAP治理系统是一项繁杂的、触及多学科的体系项目？

萧伟：GAP所触及的技能专业范畴很是广泛，如农学、生物学、药学、动物学、植物学、治理学，等等。各类专业又触及多种学科常识，如：农学的动物掩护、种子学、生态情况学、物种鉴定学，药学的品质治理、品质节制，植物学的豢养孳生，等等。此外，中药材性状繁杂，及易受地舆情况、天气等未知要素影响内涵身分。多种要素注定施行GAP治理系统是一项繁杂的体系项目。

记者：今朝，我国GAP治理系统于实行历程中重要存于哪些问题？

萧伟：我国奉行GAP治理系统以来，羁系部分、科研机构及中药材莳植（养殖）、出产加工企业都做了很多事情，取患了显著成效。但同时也存于一些问题，重要体现于如下几个方面。

起首，中药材莳植规范化、范围化较着有余，中药材总体质量良莠不齐。今朝600余种经常使用药材中，约400种来自野生，约200种来自人工出产。人工出产的种类年夜大都未实现规范化、范围化莳植（养殖）。截至本年3月，我国仅53个种类的药材基地经由过程了GAP认证。药材基地的产物因为产量低、生长周期长、价格相对于高档缘故原由，于成长上遭到较年夜限定。可以说我国中药材出产基本上没有同一的技能规范以及治理规范，没有科学体系的品质尺度。出格是中药材成长已经呈现布局性掉调的趋向，常呈现“一缺就上，一上就多，一多就下，一下就缺”的恶性轮回，低程度反复的出产体式格局形成大都药材供年夜在求，非道地药材以及处所种类等品质低下的中药材于商业环节中盘踞主导职位地方，严峻影响了中药产物的品质不变以及疗效均一。

其次，财产政策方面配套法例不完美。一是GAP引导准则今朝还只是试行版（2002版），许多处所不完美，不克不及有用地引导GAP的实行。二是没有响应的配套政策。根据GAP要求出产的中药材或者以GAP基地出产的药材作为原料的中成药，其出产成本较其他的非GAP出产的种类要高患上多，假如没有优惠的政策作保障，将会拦阻GAP事情的开展。三是GAP设置装备摆设缺少中药材协会协助实行。于外洋，尤为是发财国度，每一一种农产物都有农夫本身的协会构造。如：小麦协会、棉花协会、苹果协会等，这些平易近间的协会构造，卖力调研海内外市场供求信息，详细引导调解其行业出产，拓展产物市场发卖，实现产物优良优价。施行GAP是一项繁杂的体系项目，仅靠当局相干部分是不敷的。四是因为缺少各类指南，认证企业需要负担规范化出产技能以及治理系统的研究以及成立使命，加年夜企业实行GAP治理的成本。同时，存于同种药材反复研究的征象，形成社会资源的华侈。五是国度积年来为GAP耗资研究的各类药材规范化出产技能结果未能经由过程有用的路子造成正当的规范（指南）于天下推广，引导每一一种中药材的规范化出产，形成国度投资的华侈。五是对于经由过程GAP认证的中药材缺少较着标记，于政策上没有获得有用撑持，法令上没有获得无力掩护，倒霉在我国中药材财产法制化与规范化成长。

第三，中药材市场畅通范畴羁系要增强。我国中药材重要是于为数未几的年夜型药材市场畅通。最近几年来畅通范畴中药材的品质问题日趋凸起，有关部分屡次对于中药材专业市场的抽查成果显示，中药材品质近况堪忧。解除中药材的报酬搀假等要素，同种药材因为种类(部门药材为多基源种类)、产地、加工、运输、贮藏前提等差别，品质差异也很年夜，这些要素间接加重了药材市场的不合法竞争，给中药出产历程的品质节制埋下隐患。

记者：针对于上述问题，应怎样完美？

萧伟：从包管中药保险，包管中药产物品质的角度出发，我国急需以实现“中药材品质尺度化”为主线，尽快完美GAP治理系统，实现中药财产的可连续成长。我提议：

1、鼎力大举推进中药材的道地化、规范化以及范围化莳植，为从总体提高中成药的品质程度提供源头保障。设置装备摆设药材规范化莳植(养殖)基地，规范化治理中药材出产品质是中药尺度化节制的源头。国度应答重点种类、年夜种类和列入国度基本药物目次、医保目次种类所触及的重点药材，周全结构，兼顾摆设，以中成药出产企业为龙头，以高档院校、科研院所为技能支撑，年夜规模开展道地化、范围化、规范化药材基地设置装备摆设。同时，经由过程优良优价、税收优惠等政策，鼓动勉励中成药出产企业采购高质量的中药材，帮忙、促成药材基地的倏地成长，莳植（养殖）出一批优良、保险、无公害及品质可控的道地药材，周全提高中药产物品质，为推进中药现代化设置装备摆设提供可控的原质料包管。

2、应针对于中药材畅通范畴的现实，加速制定切实可行的与《中国药典》配套的中药材畅通量化品质尺度，实施对于中药材品质的严酷羁系以及市场价格的调控，规范市场秩序，强化优良优价，掩护道地药材，促使药材出产以及畅通环节自发器重品质问题。同时，出台规范性行业治理文件，提高市场准入门坎以及技能监视威力，开展企业信用等级评定，构造专业常识培训以及职业品德教诲，成立社会监视举报轨制，强化企业自律，自发抵制中药材出产以及畅通中的背法背规举动，造成完美的品质包管以及行业羁系系统。

3、建立行业协会,构造协调引导当地区药材莳植。协会以科研院所以及年夜专院校为技能依托，加年夜科技投入，联合出产现实，创立合适本区域（基地）的详细种类的SOP（尺度功课步伐），并切合《药用动物及制剂入口绿色行业尺度》的一整套出产淫乱*作规程，包孕地盘以及水体系资源、药学、情况等各方面内容，对于药材种质资源的筛选、药材的莳植、田间造就与治理、采收、加工及炮制、贮藏运输以及使用等各个环节举行有用的引导以及节制。

4、我国的GAP比欧洲、日本的GAP多笼罩了植物药材。是以，我国GAP治理系统需要制订浩繁的技能指南、治理指南以及规范尺度，来详尽地引导GAP实行者以及认证者，并经由过程完美GAP治理系统来确保中药材品质“保险、有用、不变、可控”。响应的法例文件、技能尺度、淫乱*作指南等应该越过细、详细越好，以到达：利便实行者准确进修、理解、把握、履行法例与技能要求，削减实行误差，确保实行效果；利便认证查抄以及羁系职员准确进修、理解、把握法例与技能要求，同一查ky抄尺度，削减查抄误差，确保查抄效果。

5、国度有关部分应构造专家钻研GAP认证明施以来的经验以及问题，修订现行GAP及其查抄评定尺度、认证治理措施、实行指南，列出GAP系统要害治理流程及要害记载的目次，明确各类治理流程以及记载的重要内容，以引导出产企业利便地成立完美的GAP治理系统。此外，国度有关部分还应构造各学科的专家对于怎样举行诸如野生药材资源以及生态情况掩护、物种鉴定、种子种苗检疫、情况监控、规范化莳植技能研究、规范化养殖技能研究、优质种类选育技能研究、农药保险使用技能研究、最好采收期研究、初加工技能研究等，制订以及发布引导准则，规范科学研究要领，明确技能要求。

记者：康缘药业株式会社作为我国知名的年夜型中药出产企业，有无本身的中药材莳植基地？

萧伟：咱们已经经根据国际GAP的要求成立了万亩金银花莳植基地，还规划于将来三年内建成1-2个年夜型GAP药材莳植基地，并经由过程国度GAP认证，为热毒宁打针液等主导产物提供优良的药材资源，从而构建中药莳植规范化、出产现代化、畅通科学化的现代中药财产链。