举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 医药制剂出口 中国该怎样向印度进修2010/9/13 浏览数：

举世医药信息网记者近日获悉，据美国FDA官员吐露，印度已经成为出口美国市场医药制剂种类至多的国度。纵然是亚洲头号制药工业强国日本，其对于美国出口医药制剂的种类也不如印度多。据美国媒体报导，2008年美国市场上65个抗HIV通用名药制剂中，有60个为印度企业所出口，比拟之下，中国仅有1个抗HIV通用名药制剂对于美国出口（来自浙江华海药业）。而来自欧盟药品委员会的动静，截至去年年末，印度制药企业共得到ky617份欧盟颁布的COS证书，这一数字约为我国制药企业得到COS证书数目的6倍多。 于制剂出口方面，我国为何不如印度？ 经验一：政策搀扶 印度当局于上世纪80年月制订了一项大志勃勃的《成长印度医药工业15年计划》，并出台了若干配套办法，此中包孕对于出口型医药企业的信用资金搀扶以及制剂类产物的出口退税等。事实证实，印度鼎力大举鼓动勉励医药产物出口的政策已经经取患了伟大乐成，从20年前的“制药弱国”一举跃升为亚洲出口美国市场通用名药制剂居首位的国度。据相识，自1995年以来，印度制药企业加年夜了开拓美国市场的力度。以原料药（仿造药）为例，得到美国FDA颁布的DMF证书文件的印度原料药厂已经有648家，约为我国的2.2倍。于对于美出口制剂方面，印度更是远超我国。如已经获FDA的cGMP认证的印度制药企业有78家，而我国迄今为止仅有几家。据印度商工部官员说，因为印度制药企业颠末十几年的起劲，终究成立了本国精良（药品）出产规范，同时阐扬了印度人力成本较低的上风，使患上印度药品能顺遂进入美国以及欧洲市场。 经验二：“走出去”并购 尽人皆知，出口制剂的利润远高在出口原料药。可是，我国不少企业至今仍于相沿上世纪八十年月最先的年夜量出口原料药换取外汇的老路，而不想于制剂出口上做些冲破。这是由于，对于国际支流市场出口制剂产物不只要投入巨额资金举行厂房、出产装备和其他软硬件方面的改造，还要经由过程相干的国际认证；比拟之下，出口原料药要简朴患上多，只有切合外商提供的品质尺度就行。以是，中国制药企业更喜欢“轻车熟路”做原料药出口买卖。这实在是一种只图面前好处的短视举动。今朝我国出口原料药中许多种类是“亨衢货”，出口价格于每一千克10美元上下，而原料药一旦加工成制剂出口，其价格就会翻几十倍以至上百倍。 从印度的成长经验看，起首，印度有实力的制药企业踊跃“走出去”介入全世界医药业的并购，使其不只能于欧、美等高端市场安身，并且还能间接接收泰西医药公司研发新药方面的进步前辈理念，得到于泰西市场上的营销收集以及名贵的营销经验。而这恰是亚洲药企所缺少的工具。自1996年以来，印度三年夜制药巨头即南新制药公司、瑞迪玻士试验药厂以及西普拉制药公司，均已经与德国、英国、美国、加拿年夜以及瑞士等制药业发财的国度互助成立了独资或者合资制药公司。此刻看来，已往10年印度制药企业的“走出去”战略已经年夜获乐成。印度制剂脱销泰西市场，与这类国际并购不无瓜葛。 经验三： 踊跃介入国际采购 据相识，结合国卫生署每一年都要对于外投标一些药品，用在免费派送给欠发财的第三世界国度，此中包孕抗腹泻药品、解热镇痛药物、儿童止咳糖浆、抗HIV药物以及其他一些不发财国度人平易近急需的药品。于已往10年里，印度制药企业于这种由结合国投标的平凡药品出口上屡屡胜出。而我国药企除了国产青蒿素等抗疟药制剂尚有一些出口上风外，于结合国投标药品出口上年夜多不敌印度。究其缘故原由，一是印度药厂的人力成本年夜年夜低在我国，为我国制药工人月支出的1/2～1/3；二是印度企业得到美国DMF、cGMP证书的企业数目年夜年夜高在我国，这标记着更多的印度公司具备过硬的医药出产“软硬件实力”。据最新报导，印度三年夜制药公司的制剂出口已经占各自利润的三成摆布，而我国的制剂还基本上之内销为主。

举世医药信息网以为，我国医药制剂成长方面存于很年夜问题，这一点上印度简直有不少处所值患上我国药企进修、自创。