举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 云南省医疗器械查验所强化检测事情2010/8/31 浏览数：

云南省医疗器械查验所强化检测事情为行政羁系提供坚实技能支撑

据SFDA消息网讯 云南省医疗器械查验地点当真执行职责，做好各项一样平常事情根蒂根基上，以医疗器械以及药品包装质料品质检测为重点事情，为行政执法监视提供刚强无力的技能支撑。 一是踊跃开展查验事情。完成医疗器械以及药包材品质监视查验使命，截至今朝，受理医疗器械样品229批，已经完成66批；受理药品包装质料155批，已经完ky成114批；受理干净间37批，现已经全数完成。 二是踊跃开展医疗器械注册产物尺度评价事情。对于全省医疗器械出产企业提交的拟申请注册产物尺度可行性、有用性、保险性等举行综合评价，从尺度制订上对于产物举行保险、有用的工程要乞降节制，为出产企业提供技能办事，为行政审批部分提供技能参考。已经完成医疗器械注册产物尺度评价19个，修订医疗器械注册产物尺度2个。 三是根据CNAS治理系统以及《试验室天资认定原则》要求，踊跃增强自身品质治理系统设置装备摆设，不停修订完美品质手册以及步伐文件，规范品质治理