举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 新版药品GMP将促成制药设备业飞速成长2011/2/15 浏览数：举世医药信息网讯《药品出产品质治理规范（2010年修订）》（如下简称“新版药品GMP”）已经经正式对于ky外发布，业内子士估计新版药品GMP实行后势必鞭策行业加快整合，利好优良龙头企业，而制药设备企业也将迎来行业性时机。 新版药品GMP参照欧盟尺度制订的新版GMP也被称作史上最严酷的GMP，历经5年修订、两次公然征求定见终究完成，将在2011年3月1日起施行。 新版药品GMP侧重在出产企业软件举措措施的改良，包孕一套完美、成熟的治理体系，以用在检测出产流程中呈现的报酬无视等缝隙，包孕原质料、工艺流程、消毒、技能、配方制剂、库房以及物流等环节。整体而言，新版药品GMP实行后，医药行业将加年夜成本收入，以举行响应的装备以及软件改造。对于行业处在领先职位地方的年夜中型企业而言，于已往的几年扩建以及改建中已经提高了自身尺度，无需继承举行年夜范围的改造；对于在浩繁中小制药企业而言，将面对比力年夜的成本压力，过期达不到尺度的小企业可能面对被裁减的困境。 98版的GMP实施裁减了1112家医药企业，而根据药监局预估，这次新版药品GMP改造也将上千家中小企业面对裁减。思量改形成本和后期运营成本的增长，将来数年小药企停业及部门中小药企以至年夜型药企让渡是行业趋向，行业集中度将加快晋升。新版的GMP的奉行势必加速行业整合以及海内药企的国际化进程，别的，新版GMP与国际接轨，将加快海内企业的国际化进程。 新版药品GMP对于药品企业出产环节的硬件、软件要求都更高，这无疑会晋升制药设备的需求，制药机械行业将迎来成长机缘。例如，新版GMP单改造空气净化体系一项，企业就平均需要投入100万元摆布，天下共计投入近3亿元。药企对于硬件要求的提高将使制药设备打造业明确受益。相干专家暗示,装备更新将带来伟大的市场远景,制药机械行业响应的也将迎来为期3年的景气岑岭。编纂：恒业ky