举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 本土化，尺度医治指南系统设置装备摆设之基2010/9/8 浏览数：

中国医药报8月24日B1版登载文章《有关专家以为：我国亟待成立尺度医治指南系统》后，惹起了许多读者的共识。同时，有些读者也反应，我国今朝现有的部门医治指南中援用的外洋医治经验，其实不能包管于我国医疗实践中的有用性以及可行性。为此，本报记者又采访了相干人士以及专家，他们以为，尺度医治指南的本土化对于促成规范诊疗具备很主要的意思，尺度医治指南应该有中国特点，应根据我国的特色举行尺度医治指南系统的设置装备摆设。

特色的差异

决议尺度的差别

接管采访的专家有一个共鸣：跟着国际交流的日趋深化，愈来愈多的外洋高新医疗技能、思绪以及体式格局被引入海内。虽然这些外来医疗模式已经经颠末外洋相干论证，但其实不能包管这些技能于我国临床诊疗运用中的科学性、有用性。这就要求于举行尺度医治指南系统设置装备摆设历程中，需要非分特别看重指南本土化，即根据我国的特色举行尺度医治指南系统的设置装备摆设，不成照搬外洋新版指南，于海内套用。

以高血压医治指南为例，闻名血汗管病专家、北京年夜学人平易近病院胡年夜一传授暗示，最近几年来，于我国当局、专家以及临床大夫的配合起劲下，对于高血压的防治已经经取患了庞大的进展。然而，与高血压学术研究倏地成长造成光鲜对于比的是，临床实践中的高血压通晓率、医治率以及达标率以及西方发财国度比拟还存于差距。缘故原由是多方面的，此中一个不容轻忽的实际就是，我国高血压人群与西方高血压人群特色存于的差异。

起首，饮食体式格局以及西方不同很年夜，重要体现为高盐以及低钾。中国整体来讲是高盐饮食国度，出格是北方人、老年人饮食中含盐量高，盐负荷高，惹起容量升高，高血压发生率随之升高，并且可能是容量性高血压、低肾素程度的高血压。

其次，亚洲以及西方的血汗管疾病风行病学有很年夜差异。出格是脑卒中的病发率以及灭亡率始终高居不下。同是亚洲的日本与中国相似，脑血管疾病的灭亡率较美国人群超出跨越1.5倍，脑卒中灭亡率与病残率比其贰心血管疾病高4倍。是以，包孕中国、日本于内的亚洲人群血汗管疾病防治的重点是预防脑卒中。

除了了中西疾病特色以及风行病学的差异外，中国泛博医务事情者于临床实践中还碰面临各类应战以及实际问题，包孕总体医疗情况的影响，患者经济前提以及受教诲水平的伟大差异，医疗鼎新进程中的厘革以及抵牾等等。

这些要素都使患上中外高血压医治指南和循证证据的学术研究成果，于临床的运用以及履行方面闪现出各自差别的特点。

胡年夜一说，怎样器重中国高血压人群特色，存眷中国医疗情况以及临床实践特色，鞭策医治指南于中国临床的实践运用以及推广，让来自在临床实践的经验以及海内外的指南获得充实的联合以及推广，提炼出合适中国泛博高血压患者以及临床大夫的高血压医治因素以及准则，鞭策我国高血压的临床医治以及治理程度晋升，更好地预防心脑血管疾病，这将成为临床大夫、专家以及相干学会构造配合面对的庞大课题。

“本土化”

呼喊规范的临床研究

作为天下最佳的肿瘤专科病院之一，中山年夜学肿瘤防治中央的指南引进以及本土化事情走于天下前列。据中山年夜学肿瘤防治中央副主任徐瑞华先容，从上世纪90年月以来，该院始终于举行引进国际公认的指南，再将其本土化的事情。成立于循证医学根蒂根基上的现代医学都是有据可循的，这个“据”即是年夜量的临床证据。徐瑞华谈到，国际医治指南本土化事情的内容重要有三点：一是找出此中不合适中国病院运用的内容，好比有些于中国没有上市的医治药物，可用其他较为科学的要领替换；二是按照院内和海内专家的共鸣和指南的实行运用环境，对于指南中不适在国人的部门举行修订ky；三是思量海内患者消费威力的限定以及医保报销环境，制订指南的简化版本等。

同时，徐瑞华暗示，尺度医治指南本土化的影响要素长短常繁杂的，真正完美的中国指南需要基在我国规范化的临床研究证据来举行设置装备摆设。

中国项目院院士、浙江年夜学郑树森传授先容说，国际上有关肝癌患者肝移植的公认尺度——意年夜利米兰尺度以及美国UCFS尺度对于肿瘤巨细的限定很是严酷，许多中国患者按国际尺度判定，都损失了接管移植的时机。

郑树森以及他领导的团队试牟利用循证医学要领，找出让世界承认的肝癌患者肝移植的中国尺度。颠末几年的起劲，闻名的肝移植“杭州尺度”降生。它与以前的米兰以及UCFS尺度最年夜的差别于在，于放宽肿瘤巨细指标的同时，增长了甲胎卵白以及病理切片两个生物学指标。郑树森先容说，近来许多研究发明，肝癌术后复发与生物学指标绝对于相干，但与癌肿巨细瓜葛反而不年夜，是以杭州尺度得到了世界上多个移植中央的推许。因为这一成绩，郑树森还被吸纳介入国际肝癌医治指南的编写事情。

近似如许经由过程规范临床研究获得的证据，被用在医治指南设置装备摆设的例子其实不少见。上海市第六人平易近病院副院长、闻名内排泄科专家贾伟平先容说，血汗管疾病已经成为风险人类生命康健的庞大疾病，它是多种伤害要素如糖尿病或者糖调治异样、肥胖、血脂紊乱、高血压和糊口体式格局、饮食习气、遗传要素等彼此作用以及累加的成果。除了上述传统要素外，中央性脂肪漫衍、细胞因子、炎症因子与糖尿病、代谢综合征及血汗管疾病的研究已经成为近期热门。为此他们对于中国人糖尿病以及血汗管疾病的发生成长方面举行了系列研究，发明了一些中国人的病发特色以及新证据，经由过程运用核磁共振于年夜样本人群中举行腹内脂肪储蓄积累对于康健危害的研究，评价了腰围作为腹型肥胖的诊断尺度的适合切点，从而确定了中国人腹型肥胖的诊断尺度是腹内脂肪面积 80平方厘米，其响应的腰围切点为男性90厘米，女性85厘米。对于该人群的7.8年随访中发明腹内型肥胖者发生糖尿病的危害较非腹型肥胖者别离增长3.35（男性）及4.57倍（女性），是自力在糖调治异样而致糖尿发病生的危害要素。按照中国人群循证医学的依据，《中国成人血脂异样防治指南》制定了新的代谢综合征界说（JCDCG）。运用JCDCG于上海社区人群开展了5.5年血汗管病发危害的研究，发明JCDCG界说诊断的代谢综合征猜测血汗管疾病危害的价值优在IDF、ATPIII界说。

因而可知，规范化、科学性强的临床研究证据，是设置装备摆设尺度医治指南的根蒂根基。而浩繁专家都暗示，今朝我国开展云云规范化的临床研究过少，很多临床研究样本量有余，随机比照研究治理不规范的问题比力凸起。国际权势巨子医学期刊《柳叶刀》上揭晓的题为《循证医学于中国》的述评中指出，中国天然常识数据库中关在20种常见疾病的随机比照实验，仅有7%切合要领学的国际尺度。缺少我国本身的、规范化的临床研究证据，设置装备摆设本土化的、规范的临床医治指南便成为了蜃楼海市。